親愛的患者及家屬:
經(jīng)本院倫理委員會的審議批準(zhǔn),我院將開展“復(fù)方異丙托溴銨溶液霧化吸入改善早期慢性阻塞性肺疾病肺功能及臨床進(jìn)程:多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究”。本研究由全國多家醫(yī)院共同參與,評價上市后藥物——吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液短效雙支擴劑治療早期慢性阻塞性肺疾病改善肺功能及臨床進(jìn)程的有效性。現(xiàn)向社會公開招募符合慢性阻塞性肺疾病(COPD)診斷的廣大患者朋友,參與研究的患者將獲得免費使用研究藥物及免費進(jìn)行肺通氣功能等研究相關(guān)檢查。
參加研究的基本條件:
1)年齡40~75歲(含40及75周歲)符合COPD診斷的患者,性別不限;
2)COPD患者處于穩(wěn)定期(篩選前連續(xù)4周內(nèi)患者未發(fā)生過AECOPD);
3)COPD患者吸入支氣管舒張劑后(吸入400μg的沙丁胺醇15~30分鐘后),F(xiàn)EV1/FVC<0.70,且FEV1占預(yù)計值百分率≥50%;
4)自愿參加并簽署知情同意書者,獲得知情同意書過程符合GCP;
5)耐受霧化吸入治療;
6)經(jīng)過指導(dǎo),病人能夠正確使用霧化器及緩解藥物治療,正確填寫日記卡。
如果您至少符合上述條件,并且愿意參加本次臨床研究,敬請聯(lián)系
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 呼吸內(nèi) 科研究助理 陳玉瓊 進(jìn)行詳細(xì)了解。
聯(lián)系電話:13416100414 / 18620758936