尊敬的女士/先生：

廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院胸外科正開展由信達生物制藥（蘇州）有限公司發(fā)起的“評估信迪利單抗±IBI305聯(lián)合培美曲塞和順鉑用于經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心Ⅲ期臨床研究（ORIENT-31）”。

信迪利單抗（研發(fā)代號:IBI308）是重組全人源抗PD-1單克隆抗體， IBI305是重組抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）人源化單克隆抗體注射液。本研究目前已經(jīng)獲得本院倫理委員會的審批。

現(xiàn)公開招募患者，需要符合以下的主要入組條件：

1. 經(jīng)組織學或細胞學證實的不能手術治療且不能接受根治性同步放化療局部晚期或轉移性（ⅢB、ⅢC或Ⅳ期）的非鱗非小細胞肺癌；

2. EGFR-TKI治療前經(jīng)腫瘤組織學或細胞學或血液學證實存在EGFR突變；

3. EGFR-TKI治療失敗（基于RECIST V1.1）經(jīng)影像學證實的疾病進展；

4. 根據(jù)RECIST 1.1標準具有至少一個可測量病灶；

5. 男或女性≥18周歲，且≤75周歲。

如您有意向參加該項研究，請與以下的研究醫(yī)生聯(lián)系，她/他將與您面對面地更為詳細地介紹本研究，并安排您進行相應的檢查，如果您符合要求，將接受藥物治療及治療后的隨訪觀察。

聯(lián)系人： 張亞雷                聯(lián)系電話： 13580330810

研究助理：賴柳婷              聯(lián)系電話： 18813967553