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胸外科-- ROS1 陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌臨床試驗(yàn)患者招募

2020-10-14 00:00 編輯:藥物臨床 閱讀次數(shù):5779

尊敬的患者及家屬朋友:

經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),我院正在開(kāi)展小分子靶向藥物TQ-B3101 膠囊單藥治療 ROS1 陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌受試者療效和安全性的 II 期單臂、多中心臨床研究,該藥物為 1.1 類化學(xué)新藥,現(xiàn)已得到本院的倫理委員會(huì)審批同意。申辦方免費(fèi)提供研究用藥物并承擔(dān)與研究相關(guān)的檢查費(fèi)用。
參加本研究的基本條件:
1、年齡(截止簽署知情同意書當(dāng)天): ≥18 歲;
2、通過(guò)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證明診斷為局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC(依據(jù)第八版 TNM 分期標(biāo)準(zhǔn));
3、篩選期需提供 ROS1 陽(yáng)性(Amoy RT-PCR)書面報(bào)告,或在入組之前提供診斷時(shí)/后獲取的腫瘤組織學(xué)標(biāo)本(包括細(xì)胞蠟塊)、活檢組織標(biāo)本送中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行 ROS1 檢測(cè)(Amoy RT-PCR 檢驗(yàn)),檢測(cè)結(jié)果確認(rèn)為 ROS1 陽(yáng)性;
4、具有可測(cè)量病灶(按 RECIST 1.1 標(biāo)準(zhǔn));
5、 ……
如果您至少符合上述條件,并且愿意參加本次臨床研究,請(qǐng)聯(lián)系:

科室: 胸外科                      地點(diǎn): 24 樓胸外科

研究醫(yī)生: 謝曉鴻               電話: 13632326736

研究助理: 柯友嫚               電話: 13207125579